【健康界周刊】新版《药品管理法》出炉 儿童用药再获政策力挺


原标题:[健康周刊]新版《药品管理法》为儿童发布药物并再次获得该政策

本期关键词:药物管理法儿童医学强生公司

阅读提示:本期30篇文章,共2761字,建议阅读时间7分钟

以下是健康周刊(8月24日 - 8月30日)的全部内容:

[国内信息]

[远东生物终止董事会创建与上市审核] 8月30日,上海证券交易所官方网站显示,成都远东生物制药有限公司上市审核已经终止,是第七次公司终止审计。

[华润健康集团增资扩建辽宁省卫生产业集团] 8月29日,辽宁省国有资产监督管理委员会与华润健康集团签订辽宁健康产业集团战略重组协议。华润健康集团将以货物与货物比率的形式认购集团控股。该公司的增资已达到控制地位。

[莹莹制药抗病毒药物优先审核] 8月28日,夷陵药业宣布全资子公司已进入国家食品药品监督管理局最近公布的灵口洲药业阿昔洛韦片。首先审核的产品列表。

[医疗器械独特识别系统规则介绍] 8月27日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上发布了《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年 第66号)》。

[药品追溯系统重新规格文件] 8月27日,国家食品药品监督管理局公布了三种信息化标准,如《药品追溯系统基本技术要求》,《疫苗追溯基本数据集》和《疫苗追溯数据交换基本技术要求》。

[四环药富马酸喹硫平缓释片获得药品注册批准] 8月27日,四环药业宣布,公司与其子公司佛山德益药业联合开发抗精神分裂症药物富马酸。喹硫平缓释片已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批准,规格分别为50mg,150mg,200mg,300mg,400mg。

[第三批鼓励儿童药物清单发布宣言发布] 8月27日,国家卫生和健康委员会公布了《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,包括阿司匹林,地西泮,利多卡因,螺内酯,西地那非,依那普利等34名患儿。临床要求很高。

[新《药品管理法》发布] 8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议通过了《中华人民共和国药品管理法》修正案。新版本《药品管理法》将于2019年12月1日实施。

[中国医药行业百强名单] 8月25日,2018年中国医药行业百强名单发布,跻身前100强名单前三位:扬子江药业集团有限公司,广州医药集团有限公司中国医药集团股份有限公司

[东升药业抗流感第1类新药第二期临床启动] 8月24日,中盛药业宣布其控股子公司中升瑞创在ZSP1273临床甲型流感临床试验中担任全国研究员。该会议标志着ZSP1273的第二阶段临床试验正式启动,ZSP1273是一种用于预防和治疗甲型流感和人类禽流感的1类创新药物。

[世界上第一种酒渣鼻贫血新药,首次获得中国批准] 8月26日,阿斯利康宣布其合作伙伴淄博进入中国(FibroGen中国)获得新的中国国家药品监督管理局(NMPA)申请批准,即,roxadustat(商品名:艾瑞卓?)适用于非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)的贫血治疗。

[国际信息]

[阿斯利康三联疗法达到第3阶段临床终点] 8月29日,阿斯利康公布了三联疗法PT010,这是一项针对中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者的ETHOS临床试验。达到试验的主要终点。

[开发新的T细胞疗法,Shinki已达到研发合作] 8月29日,Immatics Biotechnologies致力于发现基于T细胞重定向的癌症免疫治疗,宣布与Celgene达成战略合作协议。

[帕金森病的创新疗法已获FDA批准] 8月28日,美国FDA宣布已批准推出由Kyowa Kirin Co.Ltd。开发的创新药物Nourianz(istradefylline)。

[8月26日当地时间8月26日,当地法院的一名法官在美国俄克拉荷马州裁定强生公司已经故意淡化风险并夸大“阿片类药物”的好处。引发了该州的“阿片类药物”滥用危机,其中强生公司获得了5.72亿美元。

[Viela Bio CD19抑制剂提交上市] 8月28日,Viela Bio宣布美国FDA接受该公司的抗CD19单克隆抗体inebilizumab的生物制剂许可证(BLA)申请,以治疗视神经脊髓炎谱系。疾病(NMOSD)患者。

[GSK胶囊是乙型肝炎的一种新疗法,预计将成为“功能性治愈”的乙型肝炎] 8月28日,专注于开发靶向RNA的反义寡核苷酸(ASO)药物的Ionis Pharmaceuticals宣布它是基于其研究药物IONIS。 -HBVRx和IONIS-HBV-LRx,对于慢性乙型肝炎(CHB)患者的2期临床试验阳性,葛兰素史克(GSK)将选择开发和推广这两种研发治疗方法。

[Johnson Invokana申请新适应症] 8月27日,美国制药巨头强生公司(JNJ)两名口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲分销商 Mundipharma最近宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受两份申请延长适应症药物。

[Aimmune口服脱敏免疫治疗药物AR201进入2期临床开发] 8月27日,Aimmune Therapeutics宣布第一阶段随机登记在评估AR201治疗鸡蛋过敏的2期临床研究中完成。

[FDA批准收到非袖套无创血压监测仪] 8月27日,专门研发先进传感技术和患者远程监护解决方案的Biobeat宣布,FDA通过510批准其无袖套管( K)频道。血压监测仪在市场上。

[Lilly IL-17抑制剂批准延长适应症] 8月27日,Eli Lilly宣布美国FDA批准其新药Taltz(ixekizumab)用于治疗活动性强直性脊柱炎症(AS)的扩大适应症。

[Anjin以134亿美元收购新型银屑病关节炎药物Otezla] 8月26日,Anjin宣布与辛集达成协议,以134亿美元现金的价格收购一种治疗牛皮癣的新药Otezla(apremilast)。 )全球利益。

[Lilly JAK抑制剂达到3期临床终点] 8月26日,Eli Lilly和Comapny与Incyte联合宣布,JAK抑制剂Olumiant在中度至重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到主要终点。

[一周融资]

[富智生物已完成1亿轮融资] 8月29日,融资生物宣布已完成以金裕资本,凯辉基金和投资以及人寿资本为独家财务顾问为首的十亿元融资。本轮融资将主要用于扩大荣智生物产品线,不断完善技术护城河,拓展市场渠道,加快CFDA注册许可。

[Gaocheng Biotech完成C轮融资6700万美元] 8月28日,Gaocheng Biotech宣布完成6700万美元的C轮融资。此轮融资由IDG Capital,现有股东红杉资本中国基金,鸿利创业投资,联想之星和吉峰资本,以及德勤资本,强尼资本和风筝(Giled子公司)等新投资者领导。华兴资本担任此融资的独家财务顾问。

[爱知泰康完成B轮融资5000万元] 8月28日,爱知泰康生物科技(北京)有限公司宣布完成5000万B轮融资,此轮融资重点是技术创新驱动技术公司投资黄金柯俊光资本主导投资,联想星等老股东继续跟随投资。

[金石东方计划斥资1.5亿元认购新设注册的灵业药业] 8月27日,金石东方发布公告称,公司最近与杭州灵业药业科技有限公司及其股东签订了合同。以及自然人优雅。《关于杭州领业医药技术开发有限公司的增资协议》,公司和Elian Ping女士打算投资现金,共投资行业2.6亿元,并认购新注册的行业药品资金5,206,719,000元。

[Zogenix以2.5亿美元收购Motis Therapeutics] 8月27日,制药公司Zogenix宣布以2.5亿美元收购生物制药公司Modis Therapeutics(Modis)。收购完成后,Modis将获得2.5亿美元的预付款,包括1.75亿美元的现金和7500万美元的Zogenix普通股。

[EW Healthcare Partners完成了7.45亿美元的融资] 8月26日,医疗保健投资公司EW Healthcare Partners通过其第二个专用增长型股票基金EW Healthcare Partners Fund 2a(2a)完成了7.45亿美元的融资。该融资中其他交易的详情尚未披露。

(以上数据来自公共渠道,如公司公告,媒体报道等。本文发布的信息仅供参考,健康界不保证其准确性和完整性。由于信息收集有限,投资和文中所包含的融资信息仅涵盖部分企业。如果贵公司有新的投资,融资,上市等重大新闻,请联系卫生部编辑。)返回搜狐,了解更多

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